TECHNIK VÝROBNÍCH VALIDACÍ

Požadujeme:

• SŠ vzdělání technického, chemického nebo farmaceutického zaměření
• Znalost legislativních předpisů a standardů správné výrobní praxe (EU GMP Annex 1)
• Pokročilá znalost MS Excel (zpracování dat, tvorba grafů, statistické funkce) a MS Word (formátování rozsáhlých dokumentů).
• Předchozí zkušenost z farmaceutické výroby nebo prostředí regulovaného GMP velkou výhodou.
• Pečlivost, spolehlivost a vysoká míra samostatnosti při zpracování dokumentace.
• Schopnost týmové spolupráce a komunikace napříč odděleními (QA, výroba, údržba).
• Znalost anglického jazyka na úrovni porozumění technické a legislativní dokumentaci (výhodou).

Náplň práce:

• Provádění pravidelných kvalifikací a validací výrobních zařízení v souladu s platným VMP (Validační master plán).
• Tvorba a revize validační dokumentace (validační plány, protokoly, závěrečné zprávy, SOP).
• Komplexní měření a validace teplotních map (sklady, termokomory, chladírny, mrazicí boxy, inkubátory a další zařízení specifikovaná ve VMP).
• Spolupráce na kvalifikacích čistých prostor a testování laminárních boxů (biohazardů).
• Kompletní zpracování, statistické vyhodnocení a interpretace dat z měření.
• Spolupráce s oddělením QA při vyšetřování odchylek, proměřování technologií a realizaci nápravných a preventivních opatření (CAPA)

Nabízíme:

• stabilní zaměstnání v dynamicky se rozvíjející společnosti vyrábějící veterinární léčiva
• mzdové ohodnocení v rámci zajímavého motivačního programu, možnost kariérního postupu
• zaměstnanecké výhody a benefity (příspěvek na dopravu až 10.000 Kč ročně, 5 týdnů dovolené, až 5 dnů placeného volna nad rámec dovolené, příspěvek na sport, kulturu, volný čas prostřednictvím poukázek Sodexo Flexipass až 5.000,- Kč os./rok, zvýhodněné stravování v příjemném prostředí, podnikové vzdělávání, jazykové kurzy, firemní rekreační zařízení, pravidelné prémie, sleva na firemní výrobky, zvýhodněné mobilní volání pro zaměstnance)