Apotheker/in

Stellenbeschreibung Unternehmensdaten: Jobbezeichnung Apotheker/in Nordmark Arzneimittel GmbH + Co. KG Pinnauallee 4

25436 Uetersen

www.nordmark-pharma.de

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Gehalt nach Tarif der chemischen Industrie

Mögl. Eintrittsdatum ab sofort

Nordmark ist ein mittelständisches, traditionsbewusstes Pharmaunternehmen mit Sitz in Uetersen in der Metropolregion Hamburg. Mit einer mehr als 85-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Werterhaltung und zukunftsorientierte Innovationen sowie langfristiges Wachstum. Uns kennzeichnen eine offene Kommunikation, kurze Entscheidungswege und die Dynamik eines inhabergeführten Unternehmens.

Wir konzentrieren uns auf unsere Kernkompetenzen: Die Herstellung und Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln biologischen und biotechnologischen Ursprungs. Als einer der weltweit führenden Hersteller von Pankreatin, einem Extrakt, das aus der Bauchspeicheldrüse des Schweins gewonnen wird, stellen wir mit großem Erfolg erstklassige Produkte für unsere nationalen und internationalen Partner her.

Unsere Herstellungstechnologie für die klassische Palette von festen Arzneiformen und Salben macht uns zu einem weltweit geschätzten Partner. Dank unserer hochqualifizierten Mitarbeiter haben wir uns unseren Platz im Zukunfts- und Wachstumsmarkt Pharma gesichert.

Wir freuen uns, wenn Sie mit uns gemeinsam unsere Erfolgsgeschichte weiterschreiben und suchen daher zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung unserer Teams im Geschäftsleitungsbereich Arzneimittel in der Einheit Nicht Feste Formen / Validierung einen Apotheker (m/w) Ihre Aufgaben

• Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen / Requalifizierungen sowie Prozessvaldierungen / Revalidierungen hierzu zählen:
• Koordination der Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen
• Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen und Berichten
• Durchführung von Prüfungen gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
• Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
• Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
• Erstellen von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
• Erstellen von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
• Erstellen von Arbeits- und Reinigungsanweisungen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
• Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)

Ihr Profil Anforderungen an den Bewerber bzw. erforderliche Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium (FH / TH / Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
• Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
• Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
• Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
• Gute englische Sprachkenntnisse