Approval Manager (m/w/d)

Willkommen bei TODAY Experts Graz! TO>DAY Experts ist ein österreichisches Projektberatungsunternehmen, das sich auf ExpertInnen im IT- sowie Engineering-Bereich spezialisiert hat. Zur Erweiterung des ExpertInnen-Teams in Graz suchen wir ab sofort einen Approval Manager (m/w/d). Für die Zulassung von komplexen Messystemen suchen wir einen Techniker (m/w/d), der als zentrale Schnittstelle zu internationalen Behörden und Prüfstellen agiert. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Produkte weltweit regelkonform, wirtschaftlich und technisch zukunftssicher zugelassen werden.

Standort

Graz 8020

Arbeitsmodell

Onsite

Wochenstunden

Full time

Gehalt

EUR 5000 per month

Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung von komplexen Messystemen bei nationalen und internationalen Behörden und akkreditierten Stellen.
• Analyse, Klärung und Interpretation von regulatorischen und metrologischen Anforderungen (national & international)
• Übersetzung von Behördenanforderungen in technische Anforderungen für Entwicklung, Systemarchitektur und Produktdesign
• Optimum zwischen regulatorischen Anforderungen, Entwicklungsaufwand und Produktkosten ausloten.
• Bewertung von Normen, Richtlinien und Gesetzesänderungen mit Auswirkungen auf bestehende und zukünftige Produkte
• Fachliche Unterstützung von R&D, Produktmanagement, Projektmanagement und Qualitätssicherung
• Begleitung von Zulassungsprüfungen, Typprüfungen und Audits
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation im Rahmen von Zulassungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches Studium (TU, FH) im Bereich Physik, Elektrotechnik, Telematik, Mechatronik, Medizintechnik, Chemie oder Ähnliches
• Kenntnisse im Bereich Metrologie, Messunsicherheit und Normen (z. B. ISO, nationale Regelwerke) von Vorteil
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, Medien- oder Energiemesssystemen
• Erfahrung im Umgang mit Behörden oder Zertifizierungsstellen
• Erfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten (Software oder Hardware) von Vorteil
• Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen technisch zu bewerten und pragmatische Lösungen zu erarbeiten
• Ausgeprägtes Kosten /Nutzen Denken sowie Verständnis für Entwicklungsaufwände
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit – schriftlich wie mündlich
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft (projekt- und zulassungsabhängig)

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office
• Gute Verkehrsanbindung
• Gratis Parkplätze
• Mitarbeiterevents
• Fortbildung
• Coaching
• Gesunde Jause und Kaffee

Conclusion Das gebotene Monatsbruttogehalt liegt bei mindestens EUR 5.000. Überzeugen Sie uns mit Ihren Unterlagen, gerne auch an [email protected]

dein kontakt

Michael Strmsek

TODAY Experts

Email

[email protected]

Tel

+4366488211582