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SymBio.
Assistenz Regulatory Affairs
9 days ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Salary:
€55,000 – €65,000 / year
Location:
Hamburg, Germany
Work mode:
Onsite
Published on:
16 October 2026
What they need
Mitarbeiter (mwd) Regulatory Affairs in Hamburg
Aufgaben:
- Unterstützung bei der Zusammenstellung der Zulassungsdokumente im eCTD Format
- Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
- Erstellung und Pflege der Zulassungsdossiers im eCTD Manager
- Erstellung der Produktinformationstexte als auch des elektronischen Antragsformulars
- Unterstützung bei der Prüfung und Zusammenstellungen von Unterlagen im Rahmen von Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen (national und international)
- Archivierung von Zulassungsunterlagen
- Kenntnis und Anwendung der aktuellen legislativen und regulatorischen Vorgaben im Bereich eRA
- Zusammenarbeit mit externen Partnern und Kunden wie auch innerhalb der Firma
Qualifikationen:
- Abgeschlossene, naturwissenschaftliches Studium
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung in Datenbanksystemen (wie z.B. eCTD Manager)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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