Chemical Process R&D Leader / Senior Process Development Scientist

Hintergrund

Für diese Funktion wird ein erfahrener Chemiker gesucht, der die chemischen Prozessentwicklungsaktivitäten für Wirkstoffprojekte in der klinischen Entwicklung leitet. Der Fokus liegt dabei auf der späten Entwicklungsphase (Late-Stage Development), der Entwicklung sicherer, skalierbarer, effizienter und nachhaltiger Herstellungsprozesse sowie der Sicherstellung der Wirkstoffversorgung unter Nutzung interner Ressourcen und externer CDMO-Partner.

Allgemeine Informationen

• Startdatum: Per sofort
• Spätestmöglicher Starttermin: 01.02.2027
• Vertragsdauer: 12 Monate
• Verlängerung: Wahrscheinlich, abhängig von Budget und Projektverlauf
• Arbeitsort: Basel Headquarters
• Pensum: 100 %
• Homeoffice: Bis zu 2 Tage pro Woche
• Reisetätigkeit: Gelegentliche Reisen zu CDMOs (maximal 4-mal pro Jahr für einige Tage), hauptsächlich innerhalb Europas sowie nach China und Indien
• Teamgrösse: Fachliche Führung von 1–5 Chemikern und Laboratory Associates sowie Steuerung externer CDMO-Aktivitäten
• Abteilung: MMDCC (PTDC-C)
• Arbeitszeit: 40 Stunden pro Woche
• Strafregisterauszug: Nicht erforderlich

Hauptaufgaben

Führung interner und externer Prozessentwicklungsaktivitäten

• Leitung von Prozessentwicklungsprojekten innerhalb der chemischen Entwicklung
• Fachliche Führung kleiner interner Teams von Prozesschemikern
• Steuerung und Überwachung externer Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten bei CDMOs
• Sicherstellung der termingerechten Erreichung technischer und projektbezogener Meilensteine

Entwicklung und Optimierung chemischer Prozesse

• Planung und Durchführung von Route Scouting Aktivitäten
• Entwicklung neuer Syntheserouten
• Prozessoptimierung hinsichtlich Qualität, Ausbeute, Effizienz und Nachhaltigkeit
• Scale-up von Laborprozessen bis hin zur Produktionsumgebung
• Unterstützung der Materialversorgung für klinische Studien

Koordination funktionsübergreifender Aktivitäten

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Herstellpartnern
• Abstimmung von Entwicklungs-, Produktions- und Lieferplänen
• Sicherstellung einer sicheren, wirtschaftlichen und termingerechten Herstellung von APIs und fortgeschrittenen Zwischenprodukten

Qualität, Sicherheit und Compliance

• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards
• Berücksichtigung von Sicherheits- und Nachhaltigkeitsanforderungen
• Lieferung der Zielsubstanzen gemäss vorgegebenen Spezifikationen
• Unterstützung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen

Zwingende Anforderungen (Must-Haves)

Ausbildung

• Promotion (PhD) oder Postdoc im Bereich Synthetische Organische Chemie

Berufserfahrung

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen chemischen Prozessentwicklung
• Nachweisbare Erfahrung in:
• Late-Stage Process Development
• Prozessoptimierung
• Scale-up Aktivitäten
• API-Entwicklung

Leadership und Projektmanagement

• Nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Führung von Wissenschaftlern oder Prozesschemikern
• Erfahrung im Management komplexer Entwicklungsprojekte
• Fähigkeit, Projektteams zu koordinieren und Ergebnisse termingerecht zu liefern

CDMO Management

• Umfangreiche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Entwicklungs- und Produktionspartnern
• Durchführung und Begleitung von Technologietransfers
• Steuerung externer Entwicklungs- und Herstellkampagnen
• Verantwortung für Lieferfähigkeit und technische Problemlösung bei CDMOs

Technische Kenntnisse

• Sehr gute Kenntnisse in:
• Microsoft Office
• ChemDraw oder vergleichbaren Strukturzeichnungsprogrammen
• Literatur- und Patentrecherche
• Design of Experiments (DoE)
• Analytischer Datenauswertung
• Projektmanagement- und Planungssoftware
• Vorteilhaft:
• Kinetische Modellierung
• Scale-up Simulationssoftware

Sprachen

• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen (Nice-to-Haves)

• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen
• Deutschkenntnisse
• Erfahrung mit internationalen CDMOs, insbesondere in Europa, Indien oder China
• Erfahrung in der klinischen Wirkstoffversorgung
• Erfahrung in grossen pharmazeutischen Entwicklungsorganisationen

Idealkandidat

Der ideale Kandidat verfügt über einen PhD oder Postdoc in Synthetischer Organischer Chemie sowie mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Prozessentwicklung. Er hat erfolgreich chemische Prozesse von der frühen Entwicklung bis zum Scale-up geführt, besitzt fundierte Erfahrung im Management externer CDMOs und hat bereits Teams fachlich geleitet. Neben einer starken wissenschaftlichen Expertise bringt er ausgeprägte Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten mit und ist in der Lage, komplexe Entwicklungsprogramme selbstständig voranzutreiben und erfolgreich umzusetzen.