CSV Specialist (m/f/d)

Deine Mission

• Computersysteme validieren: Plane und führe Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GxP-relevante Software und computergestützte Systeme durch.
• Validierungsprojekte begleiten: Überwache Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und stelle deren erfolgreiche Umsetzung sicher.
• Compliance gewährleisten: Stelle die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und GxP-Vorgaben innerhalb deines Verantwortungsbereichs sicher.
• Dokumentation verantworten: Erstelle, prüfe und genehmige Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
• Audits und Inspektionen unterstützen: Präsentiere Qualifizierungs- und Validierungsansätze bei Kunden- und Lieferantenaudits sowie bei behördlichen Inspektionen.
• Standards weiterentwickeln: Erstelle und überarbeite Standard Operating Procedures (SOPs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Compliance.
• Regulatorische Anforderungen umsetzen: Verfolge neue regulatorische Anforderungen und Leitlinien und implementiere diese in bestehende Prozesse.
• Abweichungen analysieren: Bearbeite Abweichungen, führe Ursachenanalysen durch und unterstütze die Umsetzung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen.

Deine Talente

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Weitreichende Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV)
• Weitreichende Kenntnisse in regulierten Branchen wie Medizintechnik, Pharma oder Aerospace
• Fundiertes Verständnis von IT-Systemen, computergestützten Systemen und deren Lebenszyklen
• Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklung und/oder Software Engineering von Vorteil
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie ein risikobasiertes und lösungsorientiertes Vorgehen
• Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, mit Stakeholdern auf unterschiedlichen Hierarchieebenen erfolgreich zusammenzuarbeiten
• Sehr gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort