GMP Operations Specialist (m/w/d)

Make it happen

DU...

• sorgst für die GMP-gerechte Reinigung, Desinfektion und Vorbereitung von Labor- und Produktionsbereichen sowie der eingesetzten Anlagen und dokumentierst alle Arbeitsschritte sorgfältig
• stellst die Verfügbarkeit von Roh-, Hilfs- und Prozessmaterialien sicher und überprüfst diese auf Vollständigkeit sowie Einhaltung der vorgegebenen Standzeiten
• bereitest Arbeitsprozesse vor, führst diese durch und überwachst sie unter Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben
• unterstützt bei biopharmazeutischen Herstellungsprozessen wie Filtrationen, Zentrifugationen, Puffervorbereitungen, Fällungen und weiteren Prozessschritten
• bedienst und überwachst moderne Prozess- und Produktionsanlagen sowie unterstützende Systeme im Labor- und Produktionsumfeld
• führst Probenahmen und Inprozesskontrollen gemäß Vorgaben durch und dokumentierst die Ergebnisse GMP-konform
• wirkst bei der Erstellung von Prozessdokumentationen und Chargenunterlagen mit
• erkennst Abweichungen und Störungen frühzeitig, meldest diese an die verantwortlichen Ansprechpartner und unterstützt bei der Ursachenanalyse und Behebung

Be our forward thinker

DU...

• verfügst über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, beispielsweise als Biologielaborant, Chemielaborant, Pharmakant, CTA, BTA oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
• bringst idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Labor-, Pharma-, Biotechnologie- oder Produktionsumfeld mit
• hast Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen, Prozesssystemen oder automatisierten Produktionsprozessen
• arbeitest präzise, qualitätsbewusst und dokumentierst Tätigkeiten sorgfältig nach vorgegebenen Standards
• besitzt ein gutes technisches Verständnis und arbeitest dich schnell in neue Prozesse und Anlagen ein
• zeichnest dich durch eine strukturierte, verantwortungsbewusste und teamorientierte Arbeitsweise aus
• bist bereit, in einem regulierten Umfeld unter Einhaltung hoher Qualitäts- und Hygienestandards zu arbeiten
• verfügst über gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift