Head Deviation Management & Change Management (m/w/d)

Möchten Sie zentrale Qualitätsprozesse aktiv gestalten und ein erfahrenes Team fachlich wie disziplinarisch führen?

Unser Mandant ist ein international tätiges, wachsendes Pharmaunternehmen mit einem vielseitigen Arzneimittelportfolio. In dieser verantwortungsvollen Führungsposition stellen Sie die effiziente und GMP-konforme Steuerung von Änderungen, Abweichungen und CAPAs sicher und entwickeln die entsprechenden Prozesse kontinuierlich weiter.

Head Deviation Management & Change Management (m/w/d)

Standort: Remote/Home Office, mit gelegentlichen Reisen zum Unternehmensstandort innerhalb von Deutschland Ihre Aufgaben.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von ca. 8 Mitarbeitenden
• Gesamtverantwortung für die Bereiche Change Control, Deviation Management und CAPA
• Sicherstellung einer GMP-konformen, fristgerechten und nachvollziehbaren Bearbeitung aller Änderungen und Abweichungen
• Strategische Steuerung der Aufgabenverteilung, Prioritäten und Ressourcen innerhalb des Teams
• Zentrale Ansprechperson für Eskalationen sowie Koordination der erforderlichen Entscheidungs- und Lösungsprozesse
• Steuerung und Qualitätssicherung von Ursachenanalysen sowie Definition geeigneter Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Überwachung der Umsetzung von CAPAs und Bewertung ihrer nachhaltigen Wirksamkeit
• Sicherstellung einer vollständigen und regulatorisch belastbaren Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit relevanten internen Fachbereichen sowie mit externen Partnern
• Weiterentwicklung und Harmonisierung der bestehenden Qualitätsprozesse im internationalen Umfeld
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Initiierung nachhaltiger Optimierungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium, vorzugsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mindestens sieben Jahre relevante Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Mindestens sieben Jahre Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitenden
• Fundierte Expertise in den Bereichen Change Control, Deviation Management und CAPA
• Sehr gute Kenntnisse in der Durchführung von Ursachenanalysen sowie in der Definition und Wirksamkeitsprüfung geeigneter Maßnahmen
• Sicherer Umgang mit den regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprozesse
• Ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit und ein souveräner Umgang mit qualitätsrelevanten Eskalationen
• Strategische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Umsetzungsstärke
• Überzeugende Kommunikations- und Führungskompetenz sowie ein verbindliches Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit hoher Sichtbarkeit und Gestaltungsspielraum
• Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit internationalem Arbeitsumfeld
• Ein attraktives Vergütungsmodell
• Flexible Arbeitsmodelle mit der Möglichkeit remote zu arbeiten
• Die Möglichkeit, zeitweise aus einem anderen EU-Land zu arbeiten
• Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich und 30 Tage Urlaub
• Ein flexibel nutzbares Zusatzbudget, beispielsweise für betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse zu Fahrt- und Verpflegungskosten
• Individuell abgestimmte interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Zugang zu einer Corporate-Benefits-Plattform mit Vergünstigungen bei zahlreichen Partnerunternehmen
• Eine offene, direkte Unternehmenskultur sowie regelmäßige Firmen- und Teamevents

Selbstverständlich behandeln wir Ihre Bewerbung und sämtliche Gespräche streng vertraulich.

Ansprechpartner:
Mariana Chaumont
[email protected]
089 809130720