Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Bewerbung an Carina Jennebach

HR-Managerin

c.jennebach
@sanderstrothmann.de

0160 - 6261226

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Du hast bereits umfassende Erfahrung im Qualitätsmanagement und möchtest nicht nur operative QM-Themen betreuen, sondern einen Bereich aktiv steuern und weiterentwickeln? Du möchtest Verantwortung übernehmen, Strukturen gestalten, Mitarbeitende fachlich begleiten und als zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen agieren?
Dann freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

Für unser Qualitätsmanagement suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die die Verantwortung für unseren QM-Bereich übernimmt und unsere Qualitätsmanagementsysteme, Prozesse und Strukturen gemeinsam mit uns weiterentwickelt.

Deine Aufgaben:

• Du übernimmst die fachliche Verantwortung für unser Qualitätsmanagement und entwickelst unsere QM-Systeme nach ISO 13485 und ISO 22716 kontinuierlich weiter.
• Du steuerst und koordinierst die zentralen QM-Prozesse und sorgst dafür, dass regulatorische und normative Anforderungen zuverlässig umgesetzt werden.
• Du verantwortest die Weiterentwicklung unseres QM-Handbuchs sowie der dazugehörigen Prozesse und Dokumentationen.
• Du planst, koordinierst und begleitest interne und externe Audits und steuerst die entsprechende Vor- und Nachbereitung.
• Du analysierst bestehende Prozesse, identifizierst Verbesserungspotenziale und initiierst sowie begleitest Optimierungs- und Veränderungsmaßnahmen.
• Du übernimmst eine zentrale Rolle bei qualitätsrelevanten Themen unserer unterschiedlichen Produktgruppen, insbesondere Medizinprodukte und Kosmetik sowie angrenzender regulierter Bereiche.
• Im Bereich Medizinprodukte begleitest Du unter anderem Themen der Technischen Dokumentation, regulatorische Fragestellungen sowie die Zusammenarbeit mit Legalherstellern.
• Du koordinierst QM-Themen mit internen Fachbereichen sowie mit Kunden, Lieferanten, Lohnherstellern und weiteren externen Partnern.
• Du steuerst die Bearbeitung von Qualitätsproblemen, Reklamationen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und stellst deren Wirksamkeitsprüfung sicher.
• Du entwickelst Schulungs- und Sensibilisierungsmaßnahmen weiter und stärkst das Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen.
• Du begleitest und entwickelst die Mitarbeitenden im Qualitätsmanagement fachlich weiter.
• Du bist zentrale Ansprechperson für die Geschäftsführung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und bringst Dich aktiv in strategische Entscheidungen ein.

Was solltest Du mitbringen?

• Du hast ein abgeschlossenes Studium, eine entsprechende Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du verfügst über mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld.
• Du bringst sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen mit und hast idealerweise Erfahrung mit ISO 13485 und/oder ISO 22716.
• Regulatorische und normative Anforderungen sind Dir vertraut.
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte, Kosmetik oder vergleichbaren regulierten Produktbereichen ist von Vorteil.
• Du hast Erfahrung mit Audits, QM-Dokumentation, Prozessoptimierung und der Steuerung von QM-Projekten.
• Du bringst Erfahrung in der fachlichen Führung oder Koordination von Mitarbeitenden mit; Führungserfahrung ist von Vorteil.
• Du arbeitest strukturiert, lösungsorientiert und eigenverantwortlich und hast Freude daran, Themen aktiv voranzutreiben.
• Du bist kommunikationsstark, souverän im Austausch mit unterschiedlichen Schnittstellen und verfügst über gute Englischkenntnisse.
• Du möchtest Verantwortung übernehmen, Entscheidungen treffen und das Qualitätsmanagement gemeinsam mit uns weiterentwickeln.

Klingt vielversprechend?