Manager GMP Data Integrity & CSV*

Eintrag vom 18.08.2026

Ihr Arbeitsfokus

In dieser Rolle suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die GMP Data Integrity- und CSV-Themen eigenständig bewertet, steuert und weiterentwickelt und damit wesentlich zur Sicherstellung regulatorischer Compliance in einem innovativen ATMP-Umfeld beiträgt.

Eigenständige Weiterentwicklung und operative Umsetzung des GMP Data Integrity-Programms

Fundierte, risikobasierte Bewertung von GxP-Relevanz, Kritikalität, Datenintegrität, Datenflüssen sowie des gesamten System-Lifecycles

Fachliche Begleitung von Validierungs-, Revalidierungs-, Migrations- und Stilllegungsaktivitäten computergestützter GMP-Systeme

Erstellung, Prüfung und Bewertung risikobasierter Validierungs- und Lifecycle-Dokumentation

Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls hinsichtlich Datenintegrität und validiertem Zustand computergestützter Systeme

Koordination von Periodic Reviews und Governance-Aktivitäten zu Benutzerrechten, Audit Trails, Backup/Restore und elektronischen Records

Erstellung und Pflege relevanter SOPs, Templates und Schulungsunterlagen

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches oder IT-nahes Studium oder vergleichbare Qualifikation

Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie

Fundierte praktische Erfahrung in GMP Data Integrity, CSV, Digital Quality oder computergestützten GMP-Systemen

Sicherheit im Umgang mit komplexen Fragestellungen sowie die Fähigkeit, Themen fachlich zu führen und pragmatisch voranzubringen

Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards, z.B. EU-GMP, Annex 11, 21 CFR Part 11, ISPE GAMP®5 und ALCOA++

Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem GMP-Verständnis

Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen

Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung

Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze

Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag

Umfangreiche Corporate Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.