Manufacturing Execution System (MES) Engineer

Für Roche in Basel suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/w/d) . In dieser Funktion unterstützen Sie den zuverlässigen Betrieb und die Weiterentwicklung von MES-Systemen im GMP-regulierten Produktionsumfeld. Dabei verbinden Sie technisches Systemverständnis mit GMP-Compliance, Computer System Validation und professionellem Dokumentenmanagement.

Allgemeine Informationen

• Startdatum: 01.10.2026
• Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
• Verlängerung: Wahrscheinlich
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 80–100 %
• Arbeitszeiten: Standard
• Homeoffice: Zeitweise möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich. Das heisst, Sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES-Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unseren internen Businesspartner*innen neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support beim Change Control Management sowie bei Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche-internen Richtlinien.

Must-haves

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
• Breites Verständnis von Data-Integrity-Anforderungen und IT-Architektur
• Fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen sowie für das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig sowie sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice-to-haves

• Kenntnisse in Siemens Simatic IT MES beziehungsweise Siemens Opcenter Pharma MES
• Kenntnisse bezüglich Automationssystemen, insbesondere Siemens PCS 7
• PI-/OSIsoft-Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten

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