QS&C Associate Manager_System Digitalization 质量体系及合规副经理(数字化系统方向)

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Quality and Technical Guidance

• Support mobilisation of new sites from a quality, compliance perspective.
• Lead or support the local implementation of global quality computerized projects (e.g., ASPIRE) by driving master data readiness, conducting end-to-end scenario test preparation and execution, SOP establishment/revision, and end-user knowledge sharing, and performing hypercare incident troubleshooting to ensure a smooth go-live
• Lead the master data maintenance role in daily business operations on the quality computerized system(e.g. the Aspire project), including but not limited to master data management, resolving issues in a timely manner to keep the business running smoothly, maintenance of S/4 and BRH system execution procedures and BCP.
• Identify, assess, and escalate potential computerized system quality module operation risks, and develop practical mitigation strategies and solutions to keep system running smoothly and meet business needs.
• Serve as a key contact for computerized system quality modules and provide technical and process support to cross-functional business partners.
• Collaborate to resolve computerized system quality modules issues, remove technical barriers, and ensure successful delivery of project/system objectives.
• Provide ongoing operational and maintenance support for computerized system quality modules after go-live. Continuously assess the business suitability of system processes, gather user feedback, and lead process enhancements and continuous-improvement initiatives to ensure that the systems continue to support evolving business needs.
• Perform other duties as assigned by the line manager.

Education/Qualifications

• The candidate should have at least a Degree in pharmaceutical sciences, life sciences, biology, biotechnology chemistry, chemical engineering, or a related discipline.
• Good knowledge of all relevant GxP and Quality System requirements ( EU) for pharmaceutical and biotech, manufacturing and related activities.
• Experience on regulatory inspections with Health Authorities and of interacting with representing the company to Health Authorities, their agents, or related entities.

Job Required Competencies

• A minimum experience of 4 years in the pharmaceutical or biotechnology in quality assurance, GMP compliance, operations or validation, ideally in a multinational company.
• Rich hands-on experience with tools like SAP, Veeva, and demonstrating strong stakeholder management, independent problem-solving, critical thinking abilities, and agile skills with flexibility to adapt to changes.
• cGMP know-how and a thorough understanding of ICH guidelines, together with exposure to the international network.
• Aseptic Filling experience is expected.
• An ability to interact and communicate with all types of personalities in an effective and diplomatic manner
• Good decision-making capability
• Fluent communications skills in English and the ability to effectively communicate, collaborate, and foster positive interactions with team members and stakeholders.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.