Qualified Person (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen, suchen wir eine Qualifizierte Person (QP) für die Chargenfreigabe an einem Standort in Österreich.

Die Position bietet hohe fachliche Verantwortung in einem etablierten, GMP-regulierten Umfeld.

Deine Aufgaben

• Freigabe von Arzneimitteln und Chargen gemäß den gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person
• Prüfung und Bewertung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie der Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen wie Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• Mitwirkung an Qualitätsprozessen, insbesondere bei Abweichungen und Änderungen
• Ansprechpartner bei behördlichen Prüfungen
• Selbstständige Entscheidungsfindung mit hoher fachlicher Verantwortung

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung oder Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und der pharmarechtlichen Anforderungen in Österreich
• Eigenverantwortliches, unternehmerisches Denken und Handeln
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift