Qualitätsmanager IT-Systeme & Softwarevalidierung (m/w/d)

MITTELSTÄNDISCH • PRAGMATISCH • LEIDENSCHAFTLICH

ACONEXT ist Kompetenz in Technologieberatung, IT und Engineering. Gemeinsam arbeiten wir an den technischen Innovationen von morgen. Mit Leidenschaft für Technik und Technologie entwickeln wir mit unseren mehr als 850 Mitarbeiterinnen & Mitarbeitern neue Produktgenerationen für die Automobilbranche sowie Defense & Aerospace. Wir sind am Markt etabliert, langfristige Projekte und Geschäftsbeziehungen zeichnen uns aus. Zu unseren Kunden gehören u.a. namhafte Automobilhersteller und deren Systemlieferanten im süddeutschen Raum.

DEIN AUFGABENGEBIET:

• Sie begleiten die Einführung und Weiterentwicklung von IT-Systemen im regulierten Pharmaumfeld.
• Sie unterstützen bei der Erstellung von Systemanforderungen, Spezifikationen und qualitätsrelevanten Dokumentationen.
• Sie planen und führen Schulungen für Anwender durch.
• Sie bewerten Risiken im Zusammenhang mit computergestützten Systemen nach GMP-Anforderungen.
• Sie prüfen geplante Änderungen an bestehenden IT-Systemen und legen gemeinsam mit den Fachbereichen erforderliche Test- und Validierungsmaßnahmen fest.
• Sie koordinieren und dokumentieren die Validierung von Computersystemen.
• Sie verwalten Benutzer und Berechtigungen im Qualitätsmanagementsystem TrackWise Digital.
• Sie bearbeiten Änderungsanträge, analysieren Fehler und setzen notwendige Systemanpassungen um.
• Sie planen, testen und begleiten Software-Updates sowie neue Releases von TrackWise Digital.

DEIN PROFIL:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein Studium, idealerweise im Bereich Informatik, Informationstechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung im Pharmaumfeld oder in einem regulierten Umfeld.
• Grundkenntnisse in der Computersystemvalidierung (CSV) sowie der GMP-Richtlinien und GAMP 5.
• Erfahrung im Umgang mit TrackWise Digital ist von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Interesse an Qualitäts- und IT-Prozessen.

ACONEXT BIETET DIR:

• Sicherer Arbeitsplatz mit Zukunftsperspektive in einem erfolgreichen Familienunternehmen
• Wertschätzende Unternehmenskultur mit offener Kommunikation und Zusammenarbeit auf Augenhöhe
• Strukturierte Einarbeitung sowie persönliche Unterstützung durch erfahrene Kollegen (m/w/d)
• Flexible Arbeitszeiten für eine gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Starker Teamgeist durch gemeinsame Events sowie ein attraktives Corporate-Benefits-Programm