Quality Engineer (m/w/d)

Your tasks

• GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling
• Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,…)
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung komplexer Investigationen und CAPAs
• Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
• Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
• Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. Übernahme der Expertenfunktion bei Audits

Our expectations

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
• Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
• Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie hohe Teamfähigkeit
• Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

We offer

• Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 60.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Sandra Almer

Hafnerstraße 36

8055 Graz