Quality Manager (m/w/d)

Quality Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Frankfurt am Main - 75.000€-85.000€

Sie möchten Qualität und regulatorische Anforderungen in einem international tätigen Unternehmen der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Dann erwartet Sie eine abwechslungsreiche Position mit viel Eigenverantwortung und der Möglichkeit, Prozesse nachhaltig zu optimieren. Die Anstellung ist in Vollzeit und unbefristet.

Ihre Aufgaben:

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR und internationale Vorgaben)
• Übernahme der Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
• Planung und Begleitung von Produkt-, Prozess-, System- und Lieferantenaudits
• Bewertung und Weiterentwicklung von Lieferanten sowie Überwachung der Lieferantenqualität
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitäts- und Geschäftsprozessen
• Betreuung der Qualitätsmanagement-Software und Schulung der Anwender
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden und internationalen Qualitäts- und ESG-Projekten
• Analyse von Marktfeedback und Reklamationen sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs eines Medizinprodukteherstellers
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
• Bereitschaft und Qualifikation zur Übernahme der PRRC-Funktion
• Erfahrung im Audit- und Lieferantenmanagement von Vorteil
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

• Eine verantwortungsvolle Fachposition mit viel Gestaltungsspielraum
• Spannende Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit seltenen Reisen
• Kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung sowie flexible Arbeitszeitmodelle

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – +49 69 244377587 - [email protected]