Risikomanager (m/w/d)

Wir sind ein mittelständisches Familienunternehmen mit Firmensitz in 23845 Seth – zwischen Norderstedt und Bad Segeberg. Seit 1981 entwickeln und produzieren wir medizinische Großgeräte für die bildgebende Diagnostik.

Zur Unterstützung unserer Entwicklungsabteilung für unseren Hauptstandort in 23845 Seth in Vollzeit

RISIKOMANAGER (m/w/d)

WIR BIETEN DIR:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Die Möglichkeit auf ein Jobrad
• Firmenfitness mit EGYM Wellpass
• Regelmäßige Teambildungsmaßnahmen
• 30+1 Urlaubstage
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
• Die Möglichkeit auf Home-Office
• Vielfältige Auswahl an kostenlosen Getränken und frischem Obst

DEINE AUFGABEN SIND:

• Anwendung, Weiterentwicklung und Überwachung eines Risikomanagementprozesses gemäß den Anforderungen der Norm ISO 14971 und weiterer medizinproduktspezifischer Vorgaben
• Identifizierung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit unseren Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Nuklearmedizin und gemäß den Anforderungen der Norm 60601-1
• Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen unter Berücksichtigung der Gebrauchstauglichkeit (Usability) und Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte
• Entwicklung von Risikomanagementplänen und -strategien zur Minimierung oder Kontrolle identifizierter Risiken während des gesamten Produktlebenszyklus
• Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam, um sicherzustellen, dass Risikomanagementprinzipien frühzeitig in den Entwicklungsprozess integriert werden
• Aktualisierung und Pflege von Risikomanagementdokumentationen und Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitern für Risikomanagementverfahren

DAS ZEICHNET DICH AUS:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Physik oder einem verwandten Fachgebiet oder im Bereich Qualitätsmanagement
• Nachweisliche Erfahrung im Risikomanagement vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
• Idealerweise Kenntnisse in der Norm 60601-1, elektrische Sicherheit oder Gebrauchstauglichkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Interesse?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per Post oder E-Mail (nur ein PDF) an:

MiE GmbH – Personalabteilung – Hauptstr. 112 – 23845 Seth

[email protected]

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