CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Our People Vision:
We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives.

SAP Compliance Manager m/f/d

• Lissabon
• as soon as possible
• Vollzeit
• unbefristet

Was dich erwartet

Ensure Compliance. Drive Quality. Enable Digital Transformation.

Are you passionate about compliance, validation, and quality in complex SAP environments? Join CordenPharma and play a key role in ensuring our global SAP S/4HANA landscape remains compliant, validated, and audit-ready.

Working closely with IT, Quality Assurance, Business Process Owners, and external auditors, you will help shape the future of our digital landscape in a highly regulated pharmaceutical environment.

• Ensure compliance of SAP S/4HANA and connected applications with GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and Data Integrity requirements
• Manage SAP-related deviations, CAPAs, and changes
• Coordinate and support Computer System Validation (CSV) activities throughout the system lifecycle
• Prepare and support internal audits, customer audits, and health authority inspections
• Ensure compliance within SAP change and release management processes
• Drive continuous improvement of compliance processes, controls, and governance
• Act as a trusted partner between IT, QA, and the Business

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• Degree in Computer Science, Business Informatics, Life Sciences, Pharmacy, or a related field
• Several years of experience in a regulated environment such as Pharma, Biotech, MedTech, or Chemicals
• Strong knowledge of:
• • SAP ERP / SAP S/4HANA
  • Computer System Validation (CSV)
  • GAMP 5
  • FDA 21 CFR Part 11
  • EU GMP Annex 11
  • Data Integrity
• Experience with audit readiness, CAPA, deviation, and change management
• Strong stakeholder management and communication skills
• Fluent English

Was wir dir bieten

Mitarbeiterevents

Positive working atmosphere and open management culture with focus on continuous improvement of processes to stay innovative

Flexible Arbeitsmöglichkeiten (hybrid)

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.

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