Senior Clinical Trial Coordinator (w/m/d)

Für ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Clinical Trial Coordinator (m/w/d) .

In dieser Position unterstützen Sie die Planung und Durchführung klinischer Studien und arbeiten eng mit Projektmanagement, Clinical Operations, Medical Affairs, Quality Assurance sowie externen Dienstleistern zusammen.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Projektteams bei der Administration und Durchführung klinischer Studien
• Pflege und Optimierung von Studienunterlagen, Projektübersichten, Tracking-Tools und Systemen
• Betreuung von klinischen Studienmanagement-Tools und zentrale Schnittstelle zu externen Dienstleistern
• Organisation und Nachbereitung von Projektmeetings, einschließlich Protokollführung und Nachverfolgung von Maßnahmen
• Erstellung, Überarbeitung und Qualitätskontrolle studienbezogener Dokumente, Manuals und Templates
• Pflege des Trial Master File (TMF/eTMF) und Durchführung regelmäßiger Vollständigkeitsprüfungen
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Inspection Readiness
• Koordination studienbezogener Rechnungen und Zahlungen sowie Unterstützung bei Budgetkontrolle und Forecasting
• Zusammenarbeit mit internationalen Projektteams und funktionsübergreifenden Abteilungen
• Unterstützung bei der Einarbeitung und fachlichen Begleitung neuer Clinical Trial Coordinators
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung interner Prozesse und an bereichsübergreifenden Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung als Clinical Trial Coordinator, Clinical Trial Assistant oder in einer vergleichbaren Funktion in der klinischen Forschung
• Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, klinischer Studienprozesse und relevanter regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung mit TMF-/eTMF-Systemen und im Bereich Inspection Readiness von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer Umgang mit MS Office
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeiten und gutes Zeitmanagement
• Hohe Detailgenauigkeit sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Freude an der Zusammenarbeit in internationalen und funktionsübergreifenden Teams

Das erwartet Sie

• Eine verantwortungsvolle Position im Bereich Clinical Development und Clinical Operations
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit Schnittstellen zu verschiedenen Fachbereichen
• Die Möglichkeit, klinische Studienprozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
• Visibilität und großer Zusammenhalt im Team
• Eine unbefristete Festanstellung in einem moderat wachsenden Unternehmen
• 2-3 Home-Office-Tage / Woche
• Ein attraktives Gehaltspaket