Senior Process Expert

Für ein anspruchsvolles Projekt im pharmazeutischen Produktionsumfeld suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Senior Process Expert Aseptic Fill & Finish . Im Mittelpunkt steht die Qualifizierung, Inbetriebnahme und spätere GMP-konforme Bedienung einer neuen aseptischen Spritzenabfüllanlage mit Isolator und elektronengestütztem Transfersystem.

Ihre Aufgaben

• Etablierung neuer Prozesse und Abläufe in der sterilen Produktion
• Sicherstellung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, inklusive Vorbereitung, Abfüllung, In-Process Controls und Dokumentation
• Erstellung von SOPs und elektronischen Batch Records im MES
• Unterstützung bei internen und kundenseitigen Audits sowie Behördeninspektionen
• Kontinuierliche Verbesserung validierter Herstell- und Prozessabläufe
• Bearbeitung von Abweichungen und Change Requests
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Bedienung der neuen Abfüllanlage

Ihr Profil

• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharmatechnologie, Engineering oder einem vergleichbaren Fachbereich
• Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der sterilen Produktion
• Erfahrung in der Einführung neuer Anlagen oder Prozesse
• Gute Kenntnisse in SAP, MS Office und MES
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Lösungsorientierte, qualitätsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise
• Professionelles Auftreten und offene Kommunikation
• Bereitschaft zu projektbezogener Reisetätigkeit