(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
• Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
• Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
• Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
• Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
• Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
• Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung

• 2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie

• Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung

• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil

• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland

• Zusätzliche Senior Skills:

• Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten

• Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten

• Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden

• Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil

Benefits

• Flache Hierarchien
• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
• Remote Work
• Modernes Büro mit höhenverstellbaren Tischen
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Restaurant-Gutscheine
• Weltweite Reiseversicherung
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Kostenlose Kalt-und Heißgetränke
• Kostenloses Jobticket
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Teilzeitarbeit möglich
• Hohes Bewusstsein für Unternehmenskultur
• Job-Rad Programm

Sustainability

Wir bei BakerHicks haben uns verpflichtet, dem Klimawandel entgegenzuwirken und engagieren uns schon seit Jahren für unsere Umwelt. So ist es Ziel unserer Gruppe, bis 2030 klimaneutral zu werden. Wir haben einen Ansatz für die Projektabwicklung entwickelt, der sich ganz auf Nachhaltigkeit und Effizienz konzentriert. Nachhaltigkeit leben wir nicht nur bei unseren Kundenprojekten, auch im Unternehmen, und fördern im Rahmen unseres Incentivesystems die Nutzung öffentlicher Verkehrsverkehrsmittel.