Technischer Mitarbeiter USP (m/w/d)

Über uns

AveThera ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel spezialisiert hat, wobei der Schwerpunkt auf Biosimilars liegt.

Aufgaben

• Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Prozessentwicklungsarbeiten für Biomoleküle (z. B. Proteine, Antikörper), einschließlich Kultivierung von Zellkulturen
• Unterstützung bei der Skalierung von Upstream -Prozessen in den Produktionsmaßstab sowie praktische Durchführung gemäß interner SOPs und GMP-Richtlinien
• Probenahme sowie Durchführung und Auswertung analytischer Methoden (z.B. HPLC, ELISA, SDS-PAGE)
• Bedienung, Wartung und Kalibrierung von Labor- und Produktionsanlagen (z.B. Bioreaktoren)
• GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten (z. B. Chargenprotokolle, Logbücher)
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Herstellanweisungen
• Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (z. B. Geräte- und Prozessvalidierung)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Sicherheitsvorgaben im Arbeitsumfeld
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Downstream-Processing, Analytik und Qualitätssicherung
• Aseptische Abfüllung von Arzneimitteln in Reinraumumgebungen der Klasse B

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, PTA oder eine vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen bzw. biotechnologischen Bereich
• Erfahrung im Umgang mit Bioreaktoren und Upstream-Prozessen (USP) sowie Interesse an der praktischen Prozessentwicklung und -optimierung
• Praktische Erfahrung in der Zellkultur und Kultivierung von Säugerzellen, idealerweise im Zusammenhang mit der Herstellung von rekombinanten Proteinen oder Antikörpern
• Kenntnisse in der Durchführung und Auswertung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Biomolekülen, z. B. HPLC, ELISA oder SDS-PAGE
• Sorgfältige, präzise und strukturierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit, ausgeprägte soziale Kompetenz und Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zur Arbeit in Reinraumumgebungen sowie zur Durchführung aseptischer Tätigkeiten
• Bereitschaft zur Schichtarbeit, sofern im Produktionsbereich erforderlich
• Deutsch: Muttersprache oder mindestens B1; Englisch: mindestens B1 (oder vergleichbar)

Wünschenswert

• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der biotechnologischen Herstellung von Arzneimitteln
• Erfahrung mit Upstream-Prozessen und deren Skalierung vom Labor- in den Produktionsmaßstab
• Erfahrung im Umgang mit Bioreaktoren, Zellkultursystemen und prozessbegleitender Probenahme
• Erfahrung mit aseptischen Prozessen und Arbeiten in Reinraumklassen, insbesondere im Umfeld der Klasse B
• Kenntnisse in der GMP-konformen Dokumentation, beispielsweise von Herstellprotokollen, Logbüchern und Prozessdaten
• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten oder Prozessen
• Erfahrung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Herstellanweisungen
• Grundkenntnisse in der Proteinanalytik und im Verständnis relevanter analytischer Methoden zur Prozesskontrolle
• Erfahrung mit Bioassays (zellbasierte Assays, ELISAs oder SPR)
• Sicherer Umgang mit MS Office

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Firmenevents
• Kostenlose Getränke

Arbeitsort: Vor Ort