Validation Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Verfassung und Ausführung von Prozessvalidierungsprotokollen sowie -berichten für neue Produkteinführungen und Re-Validierungen
• Entwicklung und Umsetzung von Lösungen zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
• Aufrechterhaltung und Unterstützung bei der Einhaltung der Systemstandards nach ISO 13485 und ISO 14001
• Unterstützung bei GMP- und behördlichen Audits
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungsmodulen nach Bedarf
• Durchführung von Datenanalysen und Treffen von Entscheidungen/Empfehlungen auf der Grundlage der aus der Datenanalyse gezogenen Schlussfolgerungen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung durch Lean-Six-Sigma-Methoden
• Durchführung von Ursachenanalysen bei Systemfehlern und unzureichender Leistung unter Verwendung von Standardwerkzeugen und -methoden zur Lösung von Maschinen- und Systemproblemen, z. B. FMEA, Fishbone-Diagramme, 5 Why's
• Teilnahme an/Leitung von funktionsübergreifenden Teams, einschließlich der Zusammenarbeit mit Zulieferern bei Projekten

Ihr Profil:

• erfolgreich abgeschlossene ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• mind. drei Jahre Erfahrung als Validierungsingenieur in einer Spritzguss- oder medizinischen Fertigungsumgebung
• Erfahrung mit statistischen Analysen (Minitab/JMP/SPC/Validierungen)
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• gute Kenntnisse in MS-Office
• ausgeprägte Sozialkompetenz und Emphatie
• ausgezeichnete Kommunikations und Moderationsfähigkeiten
• unternehmerisches Denken
• Entscheidungsfähigkeit
• hohe Kunden- und Serviceorientierung
• analytisches und strukturiertes Vorgehen
• • Lernbereitschaft
• Handlungskompetenz sowie Durchsetzungsvermögen
• sehr gewissenhafte, genaue, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung