Senior Quality Control Analyst

Σχηματάρι

Φαρμακευτικά / Υγεία

Πλήρης απασχόληση

Με κάποια εμπειρία

πριν από 2 ώρες

Η MEDICAIR SA μια από τις δυναμικότερες φαρμακοβιομηχανίες στην Ελλάδα, στα πλαίσια ανάπτυξης της ομάδας της, αναζητά έναν έμπειρο Senior QC Analyst ο οποίος θα ενταχθεί στο χημικό εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου στην παραγωγική της μονάδα στο Σχηματάρι.

Ο/Η κάτοχος της θέσης θα έχει ενεργό ρόλο στην εκτέλεση, αξιολόγηση και τεκμηρίωση εργαστηριακών αναλύσεων, διασφαλίζοντας την ποιότητα των προϊόντων, την ορθότητα των αποτελεσμάτων και τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις GMP/GLP, τις εγκεκριμένες διαδικασίες και τα πρότυπα της εταιρείας.

Κύριες Αρμοδιότητες

• Εκτέλεση αναλύσεων σε πρώτες ύλες, ενδιάμεσα προϊόντα, τελικά προϊόντα και δείγματα σταθερότητας.
• Αξιολόγηση και τεκμηρίωση αναλυτικών αποτελεσμάτων με ακρίβεια, ορθότητα και εντός των απαιτούμενων χρονοδιαγραμμάτων.
• Προετοιμασία, αναθεώρηση και διαχείριση GMP εγγράφων, όπως SOPs, προδιαγραφές, μέθοδοι ανάλυσης και πιστοποιητικά ανάλυσης.
• Τήρηση ορθών πρακτικών τεκμηρίωσης και ενημέρωση GMP αρχείων, logbooks και εργαστηριακών εντύπων.
• Καταγραφή, έλεγχος και ανασκόπηση GMP δεδομένων, με στόχο τη διασφάλιση της ακεραιότητας και αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων.
• Παρακολούθηση και αξιολόγηση εργαστηριακών συστημάτων, εξοπλισμού και οργάνων, καθώς και εισήγηση βελτιώσεων όπου απαιτείται.
• Υποστήριξη στη βαθμονόμηση, παρακολούθηση και αξιολόγηση εργαστηριακού εξοπλισμού και συστημάτων, όπως αναλυτικά όργανα, συστήματα νερού και θάλαμοι σταθερότητας.
• Αντιμετώπιση και διερεύνηση αναλυτικών προβλημάτων, σύμφωνα με τις εγκεκριμένες διαδικασίες.
• Συμμετοχή σε διερευνήσεις αποκλίσεων, OOS/OOT αποτελεσμάτων, change controls και λοιπών εργαστηριακών θεμάτων.
• Καθοδήγηση και υποστήριξη junior analysts σε θέματα αναλύσεων, τεκμηρίωσης, troubleshooting και καθημερινής εργαστηριακής πρακτικής.
• Παρακολούθηση αναλωσίμων εργαστηρίου, όπως standards, reagents, columns και λοιπά υλικά, και έγκαιρη ενημέρωση για τυχόν ελλείψεις.
• Υποστήριξη εσωτερικών και εξωτερικών επιθεωρήσεων, όπου απαιτείται.
• Ανασκόπηση τεχνικών αναφορών, πρωτοκόλλων, περιλήψεων και σχετικών QC εγγράφων.
• Διασφάλιση συμμόρφωσης με τα ισχύοντα cGMP πρότυπα, τις διαδικασίες της εταιρείας, καθώς και τους κανόνες υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος.

Απαραίτητα Προσόντα

• Πτυχίο ΑΕΙ ή ΤΕΙ σε Χημεία, Φαρμακευτική, Βιολογία, Βιοχημεία ή συναφές αντικείμενο.
• Τουλάχιστον 2–3 χρόνια σχετικής εμπειρίας σε Τμήμα Ποιοτικού Ελέγχου ή εργαστήριο φαρμακευτικής ανάλυσης.
• Καλή γνώση τεχνικών και μεθοδολογιών ποιοτικού ελέγχου.
• Εμπειρία στη χρήση εργαστηριακού εξοπλισμού και αναλυτικών τεχνικών, όπως HPLC, GC, UV, IR ή άλλων σχετικών οργάνων.
• Κατανόηση GMP διαδικασιών, ορθών πρακτικών τεκμηρίωσης και απαιτήσεων ακεραιότητας δεδομένων.
• Καλή γνώση ελληνικής και αγγλικής γλώσσας, γραπτά και προφορικά.
• Ευχέρεια στη χρήση Η/Υ και εργαστηριακών συστημάτων/λογισμικών.

Δεξιότητες

• Υψηλή προσοχή στη λεπτομέρεια και συνέπεια στην τήρηση διαδικασιών.
• Οργανωτικότητα και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων.
• Αναλυτική σκέψη και πρακτική προσέγγιση στην επίλυση προβλημάτων.
• Υπευθυνότητα, επαγγελματισμός και προσανατολισμός στην ποιότητα.
• Ομαδικό πνεύμα και ικανότητα συνεργασίας με διαφορετικά τμήματα.
• Διάθεση καθοδήγησης και υποστήριξης νεότερων μελών της ομάδας.

Η εταιρεία προσφέρει

• Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών.
• Ιδιωτική ασφάλιση υγείας.
• Μεταφορά με εταιρικά οχήματα.
• Συνεχή εκπαίδευση και ανάπτυξη.
• Δυνατότητες επαγγελματικής εξέλιξης.
• Εμπειρία σε οργανωμένο περιβάλλον φαρμακοβιομηχανίας με υψηλά πρότυπα ποιότητας.

Σχετικές Ετικέτες

medicair saσχηματαριquality control/qc