临床AI负责人

【 岗位描述 】

我们正在寻求临床AI负责人，该人选作为公司“AI+临床”战略的推动者，需要深入理解临床试验的痛点，并通过自身扎实的AI技术，将其转化为可落地的AI解决方案。推动AI在临床研发全生命周期的规模化运用。

【 岗位职责 】

1. 业务洞察与需求识别

• 业务需求理解：深入临床运营、医学、数据管理、药物安全、注册事务等业务部门，理解当前临床试验中的效率瓶颈、成本压力及数据痛点
• AI应用场景识别：结合以上需求和痛点，识别并评估AI技术在临床场景下的高价值应用场景，0-1制定公司临床开发板块的AI战略路线图

2. 核心AI应用开发

• 方案设计和落地：结合AI战略路线图，撰写PRD（产品需求文档），明确业务价值、用户旅程及成功度量指标（KPIs），确保解决方案具备落地性。与技术团队协作，把控数据工程、模型部署、API集成、系统稳定性及可扩展性
• 模型验证与迭代： 配合数据科学家设计临床试验环境下的模型验证策略，确保AI输出符合监管合规要求及临床逻辑的严谨性

3. 跨部门协作与合规

• 与临床运营、数据管理、统计、IT及外部供应商之间紧密协作，确保AI模型可解释、可追溯并符合FDA/EMA/NMPA及GCP法规要求
• 推动采纳： 负责AI工具在临床团队中的用户培训、变更管理及推广，确保技术真正被业务端接受并产生实际价值
• 负责AI算法在递交资料（如CSR、集成总结报告）中的验证与合规声明

【 任职要求 】

• 学历：计算机科学、人工智能、生物统计学、计算生物学或临床医学相关专业硕士及以上学历
• 临床经验： 熟悉临床试验流程（I期-IV期），了解CDISC标准（临床数据交换标准协会标准）、EDC系统（电子数据采集系统）、CTMS（临床试验管理系统）等临床核心系统
• AI/技术能力： 理解机器学习/深度学习基本原理，熟悉Python/SQL，具备API调用及云平台（AWS/Azure）使用经验。对LLM（大语言模型）在垂直领域的应用（RAG架构、Prompt Engineering）有实战认知
• 主动沟通，并具备将复杂临床痛点转化为算法问题的技术洞察力，善于统筹整合资源，最终推动方案落地
• 英语听说读写流利，可主导国际多中心临床试验的AI模块设计