AR主管-质谱/重金属/离子色谱(J13469)

该职位来源于猎聘 职责描述： 如下要求以质谱相关经验为主，同时有ICP和离子色谱经验更佳。 1. 质谱/重金属/离子色谱分析方法开发与优化  主导小分子药物（涵盖创新药、仿制药及化学大分子如多肽、小核酸等）的质谱分析方法开发，重点解决复杂基质下的微量杂质定性定量、未知杂质推导及结构解析等技术难题。  针对CDMO项目特点，快速响应客户需求，设计并建立高效、稳健的MS /ICP/IC检测方法，支持工艺研发、纯化监控及产品质量研究。  负责制剂ARD项目的MS/ICP/IC测试，如分子量鉴别、元素杂质残留，离子含量，纯度测试及降解产物分析。 2. 平台建设与团队管理  负责小分子中心实验室方法开发和研发检测分析平台的整体规划与建设，制定实验室管理规范。  带领并指导分析团队完成日常检测及研发任务，负责团队成员的技术培训、绩效考核及能力提升。  协助分析主管或部门经理进行跨部门沟通与项目汇报，作为质谱领域的内部专家（SME）解决项目推进中的技术瓶颈。 3. 合规与文档撰写  负责中心实验室相关测试的分析方法验证方案与报告审核，确保符合国内外法规（如NMPA, FDA, ICH）要求。  撰写中英文方法文件、验证方案及IND/NDA申报资料中的CMC分析相关章节。  确保实验室数据完整性（Data Integrity）。 任职要求： 1. 学历与专业背景  硕士及以上学历，分析化学、药物化学、药学、有机化学等相关专业（博士优先）。 2. 工作经验  具有5年以上医药研发、CDMO或CRO企业小分子分析工作经验，其中至少2年以上质谱平台管理或核心方法开发经验。  具备丰富的复杂小分子杂质定量测试、定性研究及结构解析能力。 3. 专业技能  精通液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）及高分辨质谱仪器的操作与原理，具备独立开发和验证质谱定量/定性分析方法的能力。（同时熟悉ICPMS和离子色谱的检测原理，可以支持相关的方法开发和检测工作的优先）  熟悉GMP规范及分析验证流程，有成功推进小分子药物技术转移（Tech Transfer）或CDMO项目管理经验者优先。  具备优秀的中英文读写能力，能熟练检索英文文献，并独立撰写符合国际标准的申报资料与技术报告。 4. 综合素质  具备出色的逻辑分析能力、问题解决能力及抗压能力，能适应CDMO行业快节奏、多项目并行的工作模式。  拥有良好的团队协作精神、沟通协调能力及领导力，能有效激发团队潜能。