生物样本操作助理（Biosample Operations Associate）

该职位来源于猎聘 工作职责： 1、生物样本追踪与管理 1）保存样本采集、处理、储存及运输记录； 2）与临床研究中心、合同研究组织（CRO）及中心实验室协调样本物流，确保保管链完整性和冷链完整性； 3）记录样本接收、分装及长期储存条件；标记差异并推动问题解决 4）支持跨临床研究的样本复核活动。 2、供应商管理与沟通 1）在研究执行期间，作为生物标志物相关供应商（包括生物分析实验室、中心实验室及专业检测服务提供商）的主要联络点； 2）协调日常沟通、项目时间表、交付成果及与外部合作伙伴的问题升级处理； 3）与质量团队协同开展供应商资质认证及入职培训工作。 3、合同和采购 1）发起并管理供应商合同，包括工作说明书（SOW）、合同数据架构（CDA）及修订案；跟踪合同状态与到期日期； 2）与法律、财务及采购部门保持协调，确保合同能高效通过内部审核与审批流程； 3）管理生物标志物供应商的采购订单、预算跟踪及发票审核流程； 4）建立完善的已执行协议及供应商文档存储库。 4、运营与跨职能支持 1）维护与生物标志物运营活动相关的追踪器及项目计划； 2）支持研究级别文件的编制，包括生物标志物方案、实验室手册及样本处理说明等； 3）通过确保生物标志物文件记录完整且符合检查要求，协助开展审计准备活动； 4）根据需要为转化医学及临床生物标志物研究提供操作支持。 任职资格： 必需条件 1、生命科学、生物医学科学或相关领域的学士或硕士学位； 2、在生物技术、制药或合同研究组织（CRO）领域具有2年以上临床运营、实验室运营或生物标志物相关岗位经验； 3、熟悉生物样本管理、临床试验工作流程及GxP环境； 4、供应商沟通与外部服务提供商管理经验； 5、接触合同签订流程（工作说明书、合同数据架构、主数据架构）并与法律或采购团队协作； 6、出色的组织能力、注重细节以及管理多线程并行工作流的能力； 7、出色的书面及口头沟通能力。 优先条件 1、熟悉各类生物标志物检测方法（如流式细胞术、 ELISA 、免疫组织化学、基于 NGS 的检测技术）； 2、具有临床阶段药物研发项目支持经验； 3、临床生物样本相关监管要求知识（如ICH E6等）。