上海凯莱英生物技术有限公司
CDMO报价经理(生物方向,支持研发转)
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Tianjin, China
Work mode:
Onsite
Published on:
8 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 关键职责: 1、报价方案制定: 深度分析客户询盘(RFQ),组织协调研发、工艺开发、生产、质量、注册及供应链等部门,进行项目可行性评估与成本分析,主导完成综合性、定制化的生物药CDMO项目报价方案。 2、技术与成本分析: 在领导的带领下能否逐步独立进行精准核算项目成本,涵盖细胞株构建、上下游工艺开发、分析方法建立与验证、制剂研究、临床样品生产、稳定性研究及法规注册支持等各个环节。 3、跨部门协调: 作为报价阶段的项目核心项目负责人,有效推动内部评审流程,确保报价方案在技术上的可行性、合规性及商务上的竞争力。 4、市场与竞品分析: 持续跟踪生物药CDMO市场动态、定价趋势及主要竞争对手的报价策略,为公司的定价决策提供数据支持。 5、客户沟通与支持: 参与关键客户的早期技术交流,精准理解客户需求,并向客户清晰地呈现和解释报价方案的技术与商务细节。 6、流程优化: 参与建立并持续优化公司的报价流程、成本核算模型及标准化模板,提升报价工作的效率与准确性。 7、注册策略协同: 结合对生物药全球注册法规(如NMPA、FDA、EMA相关指南)的理解,确保报价方案与项目的整体注册策略相匹配。 任职要求 学历背景:
本科及以上学历,生物技术、生物制药、药学、化学工程或相关专业。 工作经验: 具备3年以上在生物制药行业(特别是CDMO、制药企业或生物科技公司)的项目报价、商务拓展或项目管理工作经验。拥有生物药注册申报经验者优先考虑。 熟悉生物药的研发、生产工艺(如哺乳动物细胞培养、蛋白纯化)及质量控制流程。 知识与技能: 核心技能: 出色的成本分析、财务建模和数据分析能力。 法规知识: 熟悉中国NMPA及/或国际(FDA/EMA)生物药研发与生产的相关法规、指南和技术要求。 综合素质: 卓越的沟通协调能力、项目推动能力、解决问题的能力以及严谨细致的工作态度。 语言能力: 具备良好的英语读写能力,能够处理英文技术文件及客户需求。
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