【外資製薬メーカー】Clinical Ops Manager / 東京

• グローバル開発品の臨床試験をリードし、国内外のステークホルダーと連携できるポジション
• オンコロジー、免疫疾患、中枢神経領域など幅広い開発領域に関与できる可能性

企業情報 グローバルに事業を展開する研究開発型ヘルスケア企業です。革新的な治療法の開発を通じてアンメットメディカルニーズの解決に取り組んでおり、複数の疾患領域で強固な開発パイプラインを保有しています。

職務内容

• 臨床開発チームのマネジメントおよびメンバー育成
• 担当試験における進捗、品質、予算、リソースの管理
• CRAやClinical Operationsメンバーへのコーチングおよびパフォーマンス支援
• 医療機関、治験責任医師、KOLとの関係構築
• 臨床試験のリスク評価および課題解決の推進
• GCPや関連法規、社内手順に基づいた試験運営の監督
• 監査・査察対応およびCAPA実施のサポート
• 開発戦略に沿ったリソース計画および予算管理

理想の人材

• ライフサイエンス、薬学、看護学、医学など関連分野の学士号以上
• CRA経験またはモニタリング経験3年以上
• 臨床試験の実務およびGCPに関する知識
• チームマネジメント、指導、育成経験
• 優れたコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力

条件・待遇

• 各種社会保険完備
• 退職金制度
• フレックスタイム制度
• ハイブリッドワーク制度

Contact: Saki Nagao Quote job ref: JN-092026-7104803