药代动力学高级项目经理/项目副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 负责药代动力学研究相关项目管理，可独立进行试验设计、数据分析、数据解读；保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量； 2. 管理和推进 DMPK的IND 和NDA项目，可提前规避、及时地发现和解决药物代谢实验进展中可能出现的技术问题；能够综合分析多维度的药代数据，对项目中出现的问题进行分析并提出见解； 3. 负责临床前药代项目委外试验的管理，如研发计划和预算的制定、CRO调研与筛选、合同签订、进度追踪、问题沟通等； 4. 负责药代动力学相关IND及NDA中英文注册申报资料的撰写/审阅，负责回复药监机构的相关技术提问； 5. 负责药物立项和研发过程中药代相关的科学性问题的调研和输出评估资料，提供药代动力学领域的专业支持； 6. 根据项目需要，完成公司交予的其他任务，包括与药学、药效、毒理等相关职能同事一起合作推进项目进展。 任职资格： 1. 药物代谢动力学、定量药理学、药物分析、药物制剂、药理毒理等药学相关专业硕士研究生及以上学历； 2. 药代动力学研究5年左右经验，精通药物代谢动力学相关知识； 3. 熟悉新药研发流程，把握药代与药效、毒理等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展，有NDA申报经验者优先； 4.

有糖尿病、肾病、代谢病、内分泌、心血管药代项目管理经验 5. 具备较强的分析和中英文技术写作能力；

• 细致、责任心强；具备良好的团队协作精神和沟通能力。