国际注册专员

该职位来源于猎聘 工作职责: 1.负责组织编写、修改产品技术要求； 2.负责对注册策划的结果输出具体的文件思路，并与项目组沟通框架内容； 3.负责注册产品的送检跟踪和及时获取报告； 4.运用注册相关法律法规对注册资料进行规范和标准化； 5.保持与审评人员的有效沟通，及时获取注册信息； 6.对发补资料能在规定的时间及时补充和递交，保证注册目标。 任职资格: 1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、机电、材料等专业优先； 2.具备医疗器械注册工作经验; 有三类高风险医疗器械注册经验的优先;； 3.熟悉医疗器械法律法规，熟悉核心期刊杂志文献的标准化检索流程，运用和分析； 4.具备独立思考的基本素质，能快速了解产品知识，具备较好的工作协调能力； 5.英语六级以上，可熟练听说读写。