生产运营总监

该职位来源于猎聘 一、岗位职责 1.主导新建生产工厂全流程落地，包含厂区布局规划、洁净厂房（万级 / 十万级医械洁净车间）基建规划、产线工艺布局设计、设备选型采购（真空设备、老化台、检漏仪、精密测试工装等球管专用设备）、产线从 0 搭建调试、投产爬坡全流程落地， 全面负责企业生产运营，包括生产、PMC、采购、仓储、质量部门; 2.配合质量、研发完成医疗器械生产许可证、产品注册相关生产场地核查、体系核查，结合 ISO9001 + 医疗器械相关质量规范搭建全新工厂全链条运营管理制度，完善生产体系的管理流程、操作流程，组织制定实施细则，推行各种培训不断提高生产效率、管理水平; 3.根据生产计划目标，制定年度、月度计划，调配零部件采购、人员规模等保证生产任务完成 4.结合生产数据，提出合理有效的生产计件或考核方案，提高员工生产积极性、生产效率; 5.提升产品质量水平，协调技术部源，协助生产、品保部门解决在工艺技术、过程质量、成品质量方面问题; 6.基于保证生产有序开展，指导采购部对供应商开展有效的管理，对供应商开展月度、年度评价，对协调各方面资源提升供应商质量水平; 7.管理和监督仓库对原料、成品的管理，制定相关盘点流程和要求，对盘点错误及时整改,8.管理和督促部门开展 6S 管理工作，保证现场整理、整洁、有序 9.基于 ISO9001及13485 质量管理体系要求，制定对生产、采购、仓库管理流程，组织培训并监督执行 10.完成上级交办的其他工作; 任职资格： 1. 本科及以上学历，机械、自动化等相关专业；

2.10 年以上工作经验，5 年以上高级管理经验；独立或主导过医疗器械 / 精密真空器件工厂新建，包含厂房规划、洁净车间建设、产线搭建、设备导入、试生产至量产全周期操盘经历；

• 具备领导才能、擅长人际交往，有较好的亲和力和沟通协调能力，分析能力、解决问题能力及组织协调能力；
• 工作细致认真，责任心强，有较好的团队合作精神；
• 有 ISO9001 质量管理体系推动经验； 统筹 X-RAY、医用 CT 球管全制程生产管理，熟悉医疗二类有源医疗器械生产规范，按照医械法规管控洁净车间、工艺环境、洁净度管控，满足医疗产品 GMP 合规生产要求。 6. 熟悉 ERP、MES 等生产管理系统，并有从 0-1 推进、实施落地经验；
• 英语读写能力强，可阅读、翻译英语技术文件、资料，口语能力强优先；