四川极因生物医药科技有限公司
临床运营经理
6 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
7 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 工作职责:
1、负责国内和国外临床试验项目的管理工作,包括对项目进展、质量、预算执行的监控; 2、参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定; 3、组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作; 4、完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作; 5、根据临床试验方案,制定项目管理计划,确定团队成员、财务预算等内容,并在项目进行中及时对项目管理计划进行审核和修改; 6、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系,做好沟通与协调工作,保证项目顺利实施。 7、在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据管理与统计等;
8、定期汇报试验进度,完成项目进展报告;
9、协助负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的co-mo工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 10、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作; 11、 参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。
任职资格: 1、 生物化学/医学知识背景,6年以上临床试验运营管理经验; 2、 具备良好的专业、公文书面写作能力; 3、 熟练的英语交流、阅读和写作能力; 4、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。
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