临床药理研究员

该职位来源于猎聘 职责描述: 1.收集研发药物或同类产品的生物药剂学和临床药理学数据，梳理和提炼有价值信息； 2.协助进行传统临床药理学研究（如：单次/多次剂量递增、相对生物利用度/生物等效性研究、食物影响、药物-药物相互作用研究、肝功能不全pk研究和肾功能不全pk研究等）的设计、数据分析及相关资料的撰写，包括研究方案、知情同意书和总结报告等； 3.协助审阅或撰写其他研究资料中临床药理学相关内容，包括研究者手册（IB）、研发期间安全性更新报告（DSUR）和II/III期临床研究方案等； 4.协助审阅生物样本分析相关资料，包括方法学验证计划、方法学验证报告、生物样本分析计划和生物样本分析报告等； 5.基于传统临床药理学研究方法或传统统计学方法进行相关数据分析，如：非房室分析（NCA）、剂量-暴露相关性分析、生物等效性分析等； 6.协助进行定量药理学模型建模前的数据清理与整理； 负责完成上级领导安排的其他相关工作。 任职资格: 学历：硕士 专业：临床药理、定量药理、药代动力学和临床药学等相关专业 工作经验：不要求 专业知识/技能： 1.掌握生物药剂学和临床药理学专业知识； 2.熟悉临床试验相关、临床药理学相关和生物样本分析相关的通用法规、指导原则或其他纲领性文件； 3.了解定量药理学和传统医学统计学专业知识； 4.了解药品注册管理相关的通用法规、指导原则或其他纲领性文件； 5.可使用常见的临床药理学或统计学相关的软件，如：Phoenix Winnolin、R、Python等。 语言要求：具备基本的英语听说读写能力 应具备的素质能力：良好的学习、沟通和表达能力和良好的团队合作精神。