临床试验项目管理

该职位来源于猎聘 工作职责： 1. 负责临床试验项目的整体运行，把控临床试验的进度、预算、质量，确保按照GCP、法律法规完成试验项目。 2. 负责制定临床试验计划、风险管理计划及相关预算，确保各项预算按预定计划使用。 3. 负责CRO的筛选、评估、确认及管理，落实可行性调查、招募计划，审阅、监督临床试验相关的各类报告，协同组织研究者会议，保障各合作方高效对接。 4. 协同相关部门明确注册策略，识别临床试验风险，制定项目管理所需的各类计划，提供临床试验技术支持，诊断并解决临床试验操作过程的问题和风险，及时向上级报告试验情况。 5. 负责关键文件的撰写协调与审核，负责协同医学支持及相关部门设计、完善临床试验方案和相关文件，维护好申办方中心文件，确保项目文件的完整。 6. 负责管理研究者、服务商，在项目运行过程中维护好内外部合作关系，包括内部RA、CRC、CO、CMC之间，以及外部研究者、服务商之间，协同服务商管理好各种形式的物资、文件、数据、文献。 7. 落实好临床前技术管理和项目团队管理，保证人员能力合格、任务分配清晰合理，对团队效率和质量负责，确保临床试验顺畅推进。 任职要求： 1. 硕士研究生及以上学历，医学、药学、生命科学或相关专业。 2. 具有三年以上临床试验项目负责人工作经历，完成多个临床试验项目的管理运营，在临床试验建立、方案管理、临床申请/伦理申请、临床试验后勤管理方面有丰富经验。 3. 有较强的项目团队管理能力和项目目标达成能力，CRO合作经验丰富。 4. 具备良好的英文能力，有较强的沟通、协调能力。