医学总监

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、领导和执行临床研发的策略，以支持公司研发管线的进展； 2、确保临床项目的科学性和满足临床需求可行性，以贯穿整个项目的研发进程，从pre-IND，临床试验，临床获批，后期适应症的拓展等； 3、领导临床团队成员，与其他相关部门密切合作，保证产品临床和注册的顺利进行； 4、试验过程中保证项目研究的质量和合规，推动项目的快速上市 ； 5、参与临床项目启动会，并与PI就临床方案和医学问题进行充分沟通； 6、在项目实施过程中，指导医学经理进行受试者入组合格性审核； 7、制定和更新医学检查计划、入组审核表、方案偏离标准； 8、在项目实施过程中，与药物警戒部门合作，对不良事件进行医学审核，并提出医学建议，以确保在整个临床试验过程中受试者的用药安全； 9、在项目实施过程中，进行临床数据的医学审核和定期清理，判定和汇总方案偏离，审核医学编码，参与试验数据库锁库前的数据清理，提供医学培训； 10、时刻掌握临床试验进展，动态分析临床数据，关注安全与疗效数据，对临床策略的调整和优化提出建议，并指导医学经理撰写方案修订摘要； 11、在项目结束阶段，深入分析临床数据特征，提炼项目的差异化优势，并根据政策法规的变化，竞品开发策略和临床数据，结合PI的意见，制定后续的临床开发策略和路径、上市策略； 12、撰写学术论文，参加国内外学术相关会议并做学术报告； 13、内部组织的建设和管理 1）负责下属的KPI设定和绩效考核，对团队成员提供具体工作指导、培养、保留团队优秀人才； 14、完成公司安排的其他工作。 任职要求： 1、临床专业相关背景，硕士及以上学历； 2、有大分子或小分子肿瘤项目经验，8年及以上工作经验； 3、精通临床试验全过程，具备生物学机制、药学等基本认知，具有将临床研究与非临床研究衔接的能力； 4、具有一定的临床生物统计学概念的基本认知； 熟练运用各类办公软件，具备良好的中、英文医学资料查询、分析总结、撰写能力； 5、具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通； 具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体荣誉感。