(高级) 临床项目经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理（含自有项目及与供应商合作项目），确保项目合规、高效推进。制定并维护项目总体进度计划表，据项目管理部要求，精准定义项目全生命周期的关键临床节点，跟进节点落地，及时协调解决项目推进中的各类风险与障碍。确保项目按计划完成全面启动、执行与结束工作。

• 统筹内部资源，协调公司自有 CRA 开展监查工作，主导项目全流程落地；
• 作为外部对接第一责任人，与 SMO、CRO 及内外部供应商（数据管理、生物统计、核心实验室等）进行高效沟通与协调，明确权责，监督其交付质量与进度，确保合作项目合规落地；
• 与内部数据管理、生物统计、医学事务、财务、法务、市销等职能团队紧密配合，协调其按计划完成临床试验中各项报告及临床项目中推进事宜，最终按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章； 5. 严格确保试验项目按照试验方案、SOP及相关法规开展，针对于不同项目需负责完成项目特有的SOP并实施，保障项目质量； 6. 全面负责项目组内 CRA 的带教、培训及日常管理；协助 CRA 制定监查计划，同时制定协同监查计划并选择性开展协同监查，确保试验进度与质量； 7. 配合开展项目相关稽查工作（含项目管理过程中的常规稽查、医院要求申办方开展的专项稽查），配合监管部门的检查，协调研究中心（研究者），建立并维护良好合作关系，保障项目质量合规； 8. 负责项目费用全流程管控，严格按照财务部门要求，完成项目预算编制、费用预提、成本预测工作；根据项目推进情况及项目管理部要求，开展全项目预算调整及确认，确保费用管控合规、精准并在预算内完成项目运营； 9. 开展研究中心筛选、主要研究者及参研人员确定等相关工作，配合完成项目相关文档的整理、归档，确保项目资料完整可追溯；负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通； 10. 组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等； 11. 协助上级领导完成其他工作任务。 任职要求： 1. 本科及以上，临床医学、护理学、药学、生物医学、生物工程专业等优先； 2. 相关专业工作年限：3年以上；具有医疗器械、医药工作经验者优先；具有医学相关专业工作经验者优先； 3. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系； 4. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 5. 英语水平良好，有较强的听说读写能力，6级以上优先； 6. 熟悉使用各种办公软件及设备。