高级项目经理（医疗器械）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、主导新产品开发项目，确定项目目标与范围，制定项目进度、成本、资源等工作计划，建立项目计划，风险控制计划等； 2、领导项目团队按照计划开展研发、临床、注册等等各项工作以完成项目目标； 3、监督项目进展，主导项目各决策评审点活动，及时发现项目风险与问题，开展预防和纠正管理； 4、负责项目的分工，控制项目进度，根据实施情况进行项目资源配置； 5、参与动物实验及临床跟台，收集内外部用户使用反馈，不断组织开展项目产品技术攻关与改进工作； 6、推动完成产线搭建、调试和运行，监督完成产品工艺验证及试生产，达到正式转产要求； 7、制定DHF和DMR体系文件计划，督促文件编撰和审阅，确保文件内容及质量符合产品开发要求； 8、推动项目团队的良好沟通协作，管理影响达成项目目标和项目交付结果的问题； 9、保证项目开发过程的记录归档与经验积累。 任职资格： 1. 本科及以上学历，专业不限，机械/自动化/电力电子等理工类专业优先； 2. 具备5年以上二、三类医疗器械项目管理经验，具备有源、高风险器械项目管理经验优先； 3. 掌握医疗器械全生命周期项目管理的方法和过程（包含市场调研，立项，设计开发，临床，注册，上市后管理等），具备一定程度的相关经验； 5. 熟悉医疗器械产品设计开发流程，了解产品风险管理的基本概念； 6. 目标导向，具备良好的跨职能沟通与协调能力，能高效完成项目工作。学习能力强，善于总结经验，有成长潜力； 7. 熟悉生产和质量管理相关知识，熟练掌握项目流程管理方法，有PMP或其它项目管理类资格证书优先。 加分项： 1、熟悉心血管解剖和影像知识 2、有临床试验经验 3、所负责项目经历过NMPA\FDA\MDR等主要市场产品注册过程 4、行业知名企业任职经历