上海凯莱英生物技术有限公司
生产工程师
2 years ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Tianjin, China
Work mode:
Onsite
Published on:
8 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责 承接研发小试、中试数据,完成生产工艺转化与规模化落地,编制工艺规程、SOP 等合规文件。 监控生产现场工艺参数,解决工艺异常,保障生产符合 GMP 要求及产品质量稳定。 推进工艺优化,提升生产收率、缩短批时间,降低生产成本,参与设备选型与改造验证。 协同跨部门开展工艺验证、偏差处理及 CAPA 活动,确保合规性与项目推进效率。 任职要求 本科及以上学历,化学工程与工艺、制药工程等相关专业。 2 年以上制药 / 精细化工行业工艺相关经验,CDMO/CMO 企业经验优先。 熟悉 GMP 法规与原料药生产流程,具备工艺计算、流程图绘制及现场问题解决能力。 英语 CET-4 及以上,能阅读英文技术资料,沟通协作与责任心强。
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