上海凯莱英生物技术有限公司
生产设备部副主管(设备改造方向)
4 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Tianjin, China
Work mode:
Onsite
Published on:
8 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1. 技改项目管理: 主导或协助部门负责人推进生产线设备升级、老旧设备自动化改造、新产线建设等技改项目的全流程管理(从立项调研、方案设计、URS起草、招投标、施工安装到调试验收及结果评价)。 2. 工艺与设备优化: 深入生产一线,分析现有设备运行瓶颈,提出针对性的设备改进、工装优化及“四新”(新技术、新工艺、新材料、新设备)应用方案,提升设备综合效率(OEE)。 3. 技术标准制定: 负责新购或改造设备的选型评估、技术参数审核、安装调试及SAT/FAT验收工作。协同质量部门完成设备相关的确认与验证(IQ/OQ/PQ)。 4. 供应商与资源协调: 对接设备供应商、工程施工方及公司内部使用部门、质量部门、财务部门,协调项目资源,控制项目成本、进度与质量。 5. 文档与合规: 整理归档技改项目的全部技术文件、竣工资料及变更记录,确保项目过程符合GMP对设备变更管理的要求。 任职要求: 1. 学历专业: 本科及以上学历,机械设计制造、自动化、制药工程、过程装备与控制工程等相关专业。 2. 工作经验: 5年以上制药企业设备管理或设备技改项目管理经验,独立主导过至少2个中型以上设备改造或产线建设项目。 3. 专业技能: 熟悉原料药/制剂/生物药等至少一类制药工艺及核心生产设备原理;熟练使用CAD/SolidWorks等制图软件及Project等项目管理工具。 4. 核心能力: 具备出色的项目管理能力(PMP持证者优先)、跨部门沟通协调能力及较强的成本意识。 5. GMP知识: 熟悉中国及国际GMP对设备验证、变更控制的要求。
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