药物分析

该职位来源于猎聘 原料药分析研究员 工作职责 1. 负责原料药的理化性质分析，包括含量测定、有关物质检测、杂质鉴定等关键项目，药物类型包含：多肽、小核酸、ADC。 2. 独立完成分析方法的开发、验证与转移，确保方法符合ICH、USP等国际法规要求。 3. 操作HPLC、GC、UV等分析仪器，维护设备日常运行并及时处理异常情况。 4. 撰写分析报告与技术文档，确保数据真实、完整且可追溯，满足GMP审计要求。 5. 参与质量问题的调查与解决，优化分析流程以提升检测效率与准确性。 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、分析化学、药物分析等相关专业。 2. 具备1年以上原料药分析经验，熟悉GMP规范及药品分析相关法规。 3. 精通HPLC、GC等分析仪器的操作与维护，能独立进行方法开发与验证。 4. 具备良好的实验设计能力与数据处理能力，熟练使用数据分析软件。 5. 严谨细致，具备较强的问题解决能力与团队协作精神。