国际注册工程师

该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1、根据海外各国法规要求，负责国外注册资料的汇编及提交，完成发补答复，取得注册证； 2、负责国外产品注册证书的维护，如注册证变更和注册证到期的延续注册工作，包括资料收集整理、注册文件撰写和申报等； 3、负责收集和宣贯产品各国相关法规、部门规章、标准； 4、负责欧盟上市后临床跟踪计划和报告的编写,协助产品海外临床相关问题的解决； 5、负责与产品注册相关的所有海外事务的处理解决。 【任职条件】 1、本科及以上，医学、药学、生物、化学等相关专业； 2、2-5年国际注册经验，有完整的注册取证经验，熟悉各国医疗器械行业相关标准及法规。具有欧盟MDR注册经验优先； 3、英语可作为工作语言； 4、具有较强的沟通能力、责任心强，乐于学习。