遗传办申报主管/副经理

该职位来源于猎聘 工作职责： 1、带领团队协助临床研究团队填报、审核遗传办申请书、年度总结报告等与科技部相关的文件； 2、遗传办申报材料网上递交、预审查、受理、审批结果跟进；与遗传办进行问题沟通，咨询； 3、实时关注中国人类遗传管理办公室发布的通告、指南及人类遗传资源的相关法规，实时了解最新申报要求及流程变化，并调整公司相关工作流程； 5、 实时跟踪行业内部对遗传办新政策、法规解读动态，并及时通知项目组。对比、研究法规变化对公司产品的相关影响以及应对措施。如有必要，协助制定遗传办方面相关培训计划，定期给临床研究团队进行培训； 6、协助团队完成其他注册相关工作。 任职要求： 1、教育要求：大学本科及以上，医学、生物学相关专业优先； 2、工作经验要求： 1）必须在制药企业或CRO公司有遗传办项目申请工作经验，实际参与其中起主要作用，并有成功申报经验。 2）临床研究相关岗位五年以上工作经验； 3）熟悉临床研究启动流程及相关法规； 3、岗位技能要求：熟悉使用计算机办公软件，语言组织表达能力良好。 4、其他要求：