制剂总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责制剂技术平台的整体规划与建设，主导处方工艺开发、设备选型及工艺放大，构建具有核心竞争力的研发体系。 2、全流程主导制剂项目研发（处方前研究→IND/NDA申报），确保项目高效、高质量交付。 3、攻克关键技术难点（如粉体学特性、APSD优化、装置匹配性、干粉吸入剂（DPI）等），提供专业有效的技术解决方案。 4、撰写并审核CTD申报资料，熟悉NMPA/FDA/EMA相关法规，负责与CDE等监管机构进行专业技术沟通。 5、参与项目评估与客户对接，推动合作项目顺利落地与交付。 6、负责研发团队管理，制定培训计划，培养核心技术骨干，持续提升团队整体专业能力。 任职要求： 1、药剂学、药学或相关专业，博士5年+/硕士10年+吸入制剂研发经验。 2、具有2-3个制剂项目从立项到申报/上市的完整经验，有知名药企或CRO/CDMO背景者优先。 3、精通DPI、固体、液体等处方设计、粉体工程、工艺放大及质量评价，熟练操作NGI/ACI、激光粒度仪等设备；熟悉ICH/FDA/EMA/NMPA法规，能独立评估BE风险并制定相应策略；具备多剂型开发经验及QbD理念者优先。 4、具备优秀的项目管理、跨部门协调及团队领导能力，能独立承担技术决策，抗压能力强。 5、英语口语流利，可作为工作语言，具备优秀的中英文文献检索、读写及申报资料撰写能力。 薪酬福利： 1、提供极具市场竞争力的薪酬，具体面议 + 绩效奖金 + 年终奖 + 五险一金； 2、技术与管理双通道晋升机制，参与多个创新药研发项目； 3、配备一流的研发设备与实验室环境，定期团建、节日福利、带薪年假等。