无锡智康弘义生物科技有限公司
药品注册经理
3 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
8 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 1.负责制定注册申报计划,跟进注册申报进度 2.负责申报资料的准备、审核、递交等工作 3.负责与各国药品监管机构的沟通交流;负责药品注册检验、现场核查等工作 4.负责跟踪国家有关的药政管理政策,收集药品法律法规等信息 5.承担药品监管政策法规宣传任务,向公司各部门提供药品监管的政策法规信息,确保研究工作符合法规要求 6.参与部门SOP制定更新,供应商管理等部门日常工作 7.领导交代的其他工作 任职要求: 1.本科及以上,药学、药理毒理、临床等相关专业 2.3年以上相关新药注册经验 专业知识: (1)药品国内/国际注册法律法规 (2)药品研发流程等领域知识 关键技能: (1)较强的英语听说读写能力 (2)沟通协调能力,团队合作能力,执行力,严谨认真的工作态度,责任心,优秀的问题解决能力等 其他要求: 熟练计算机办公软件运用,优秀的信息情报检索能力等
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