研发工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.负责制定支架项目开发全周期计划，组织项目团队，监督项目执行； 2.根据新产品开发计划，分解各阶段开发目标，提出相应的资源需求，并依据项目优先级合理安排项目资源； 3.负责对项目实施过程进行监控，发现问题及时组织分析相关影响因素及给出解决方案，并考虑项目间的关联性，保证各项目顺利实施； 4.推动新产品设计验证，工艺验证，稳定性验证，动物实验和设计转移工作，协助完成临床和注册的技术类资料准备工作； 5.推动上市后产品工艺优化项目，工艺稳定提升项目，精益降本增效项目； 6.配合项目需求，负责分配项目成员工作，协调相关资源，确保项目保质保量的按期交付； 7.负责新产品工艺开发、设备调试、参数摸索、验证及工艺转移工作； 8.负责相关工艺SOP、REC及PS等文件的建立及维护； 9.上市产品生产过程中出现的工艺问题解决和工艺优化。 岗位要求： 学历：理工类专业（如机械、高分子材料、金属材料、应用化学等方向）优先 知识技能： 1.研发流程管理技能：熟悉医疗器械研发流程，包括需求分析、方案设计、验证测试、注册申报等环节； 2.掌握解决工艺问题的基本思路； 3.掌握收集数据和分析数据的流程； 4.以开放合作的态度与他人共事； 5.熟悉工艺验证和工艺确认的方法，能够独立完成工艺验证和确认； 6.熟悉ISO13485相关要求； 能力素质： 1. 出色的沟通协调能力； 2.有CE或FDA注册经验、能与国际团队或海外客户进行英文沟通者优先。