药品生产负责人

该职位来源于猎聘 【岗位职责】 1.参与药品项目研发前期的市场调研、法规调研、文献专利、可行性分析、开发路线确定等。 2. 作为B证企业生产负责人，全面负责委tuo药品生产的合规管理工作，对受托生产企业的生产、仓储、设备与工艺等环节实施全过程监督与监管，确保符合GMP及上市许可持有人相关法规要求。 3. 配合药品监督管理部门对本企业及受托生产企业等关联方开展的各类现场检查、延伸检查及审核工作，确保整改闭环。 4. 参与公司研发项目。 5.上级主管分配的其他相关工作。 【任职要求】 1.具有药学或者相关专业背景（含化学、制药工程、生物工程等），本科及以上学历，或持有中级及以上专业技术职称，或执业药师资格。 2. 五年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。 3.熟悉药品GMP及相关药品法律法规，熟悉药品开发流程。有滴眼剂、注射剂及其他眼部制剂项目管理经验者优先； 4.具有较强的协调与沟通能力、分析判断及解决问题的能力；具备敬业精神、全局意识及高度的责任感，能适应必要的出差及现场监督检查工作。