生物制药/工程

该职位来源于猎聘 职责描述： 生物制药工艺工程师 苏州、上海 本科及硕士研究生

接受本科生、硕士研究生、博士研究生实习 科研储备 接受科研单位联合科研 接受科研成果转让已认证 职位介绍 1 一次性储液袋配液袋、细胞培养袋生物反应袋研发生产 2 生物大分子制药、传统疫苗、新冠疫苗微球载体研发生产 职责描述： 1. 协助公司生产主管，负责新产品的生产管理，包括但不限于产品研发，工艺开发等； 2. 负责新产品项目的项目管理工作，协调包括但不限于研发、生产、质量、EHS等部门； 3. 编制和完成公司产品的研发和生产工艺SOP手册，同时协助质量部完成对应质量体系文件的修订与完善； 4. 协助销售部、产品管理部、生产部，做好相关产品的培训工作； 5. 作为技术支持，协助销售部、产品管理部对接客户，就产品专业内容进行洽谈与答疑等。 1、负责一次性储液袋配液袋细胞培养袋、生物反应袋开发总体开发生产工作，从开发需求到根据客户要求设计定制产品到客户测试满意交付全程参与； 2、收集国内外生物制药和生物材料学领域最新的研发进展，一次性产品技术信息、以及对标产品的开发； 3、编制项目工作计划，并督促产品开发落地，同时向上级领导汇报产品进度情况； 4、新产品开发部件和材料选型、配置确定以及供应商或部件提供方技术交流工作； 5、编制产品相关技术文档及专利申请，并完成产品立项、可行性报告等文件； 6、完成产品测试验证工作并输出完成产品测试报告，反馈问题及时处理并优化设计； 7、配合产品生产、质量工艺确认和文件，以及市场推广相关工作； 8、汇总客户及销售反馈的问题，优化提升一次性产品实用性、便利性、合规性。 9、协助销售/市场人员进行产品技术支持和开发前期客户需求交流，提供产品优势亮点等素材资料支持市场宣传工作； 10、完成上级交代的其他工作事项。 任职要求： 1.学历：本科生 研究生或以上学历 2.专业：生物制药工程；生物医学工程、生物材料学等相关专业 3.熟悉GMP法规，有工艺开发经验者优先。 1、本科及以上学历，生物医学工程类或生物材料学、生物制药类理工类相关专业毕业； 2、熟悉一次性产品法规和材料选择方面要求； 3、熟悉一次性产品相关生产或设计工艺及验证要求； 任职要求：