医学事务专员 / 临床医学专员

该职位来源于猎聘 工作职责： 1.支持公司海内外临床项目的医学事务工作，包括但不限于：临床试验方案撰写与审阅、研究者手册更新、医学监查、安全性数据评估等； 2.协助与海内外CRO、研究机构及监管机构的医学沟通，确保项目符合ICH-GCP及当地法规要求； 3.参与国际多中心临床试验的医学支持，包括文献调研、数据解读、问题答疑等； 4.参与海外注册申报资料的医学撰写与审核，支持与FDA、EMA等监管机构的医学沟通； 5.与内部团队（临床运营、注册、PV、统计等）协作，推动项目高效推进； 6.根据项目需要，参与海外现场或远程医学会议，提供专业医学意见。 7.上级领导安排的其他工作。

任职要求： 1.临床医学、药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2.英语可作为工作语言，听说读写精通（能独立撰写英文医学文件、参加英文会议并流利沟通）； 3.熟悉GCP、ICH指导原则，了解临床试验全流程； 4.具备良好的逻辑分析能力和文字表达能力，细心负责。 此岗位为“重庆誉颜制药有限公司苏州分公司”直招，地点在苏州。