研发工程师（主机设备开发）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.深入理解产品需求，转化为可落地的结构设计方案，负责医疗器械产品的结构设计与优化，包括外壳、机械传动、装配等部分； 2.参与新产品开发全过程，从概念设计、原型制作、验证测试到设计转移； 3.负责有源医疗设备中的核心结构设计开发，输出高质量的3D/2D图纸、BOM及技术规格书，确保设计符合医疗法规和使用场景需求； 4.主导关键零部件（尤其注塑件）的设计、材料选型、DFM及模具检讨，优化产品结构、性能和成本，深度参与并指导供应商评估模具开发过程，解决注塑工艺异常与模具缺陷问题，确保模具质量与交付周期； 5.组织并参与产品结构方面的DFMEA、风险分析、可制造性与可装配性分析（DFM/DFA），与耗材、软硬件、注册等跨团队协作，推动项目进展； 6.制定并推动产品设计验证和工艺验证，包括系统性能、环境试验、疲劳耐久等性能测试，以及工艺验证（IQ/OQ/PQ），深入分析问题根因并闭环解决；

• 协助项目管理，完成上级领导交办的其他任务，按时交付高质量的结构设计成果。 任职资格： 1.本科及以上学历，机械工程、材料工程、生物医学工程等相关专业，3年及以上结构（有源设备）设计相关经验； 2.熟练使用3D/2D等机械设计软件； 3.熟悉塑料设计规范（注塑件）、金属等常用医疗结构材料的特性及加工工艺（CNC、钣金等），对注塑模具结构、开模流程、缩水、脱模等关键环节有深入理解； 4.熟悉有源医疗设备的系统结构与安规、EMC、热管理、防水密封等相关设计要点： 5.熟悉医疗器械产品生命周期管理流程，理解医疗器械相关标准（GB9706.1、IEC62366等）优先；
• 具备电动手术设备、消融类设备设计开发经验者优先。 7.有较强的动手能力、逻辑思维与问题解决能力，责任心强，有团队协作精神。